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来自德国先进技术，是药品稳定性试验可靠选择 新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。 突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。 产品特点： 人性化设计 ● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。 ● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 ● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。 连续运行保证 ● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。 品质保证 ● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、 安全、可靠等特点。 安全功能 ● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。 ● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。 ● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。 进口湿度传感器 ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 紫外杀菌系统（选配） ● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。 光照度自动监测和控制（选配） ● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。 资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。 ● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。 可程式触摸屏控制器 ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。 ● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 ● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。 ● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 ● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。 ● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。 分级权限管理 具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。 提供3Q验证和校准服务 ※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配) ※可提供权威计量部门第三方测试报告（选配） 执行与满足标准 2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天 ★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 ★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月 ★加速稳定性试验的储藏条件 温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX ※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃ 技术参数 名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 药品强光稳定性试验箱 型号 LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP 控温范围 0~65℃ 无光照0~65℃ 有光照15～50℃ 温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃ 湿度范围/偏差 25~95%RH/±3%RH 无 光照强度/误差 无 0~6000LX可调≤±500LX（无极调光） 定时范围 每段1~99小时 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温方式 制冷系统/制冷方式 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) 控制器 可程式触摸屏控制器 传感器 Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 Pt100铂电阻 工作环境温度 +5～30℃ 电源 AC220V±10% 50HZ 运行功率 约650W/680W/750W 约680W/680W/750W/750W 约450W/450W/600W 功率 2000W/2800W/3000W 2950W/2950W/3200W/3200W 1450W/1700W/3200W 容积 80L 150L 250L 80L 150L 250L 150L 250L 150L 250L 400L 内胆尺寸(mm) W×D×H 400×400×500 550×405×670 600×500×830 400×400×500 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 外形尺寸(mm) W×D×H 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 载物托盘(标配) 2/3/3块 2/3/3块 3/3块 3/3/4块 嵌入式打印机 标配 标配 标配 标配 安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 备注 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 ※性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH 注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 选购件:(增加选购件交货期7天) 1、无纸记录仪（通用型） 2、SDR100(原装进口)无纸记录仪（两通/四通/六通） 3、有线监控报警系统 4、短信监控报警系统 5、紫外杀菌系统 6、隔板式光照器（每层）（150/250系列）（500/1000系列）（1500系列） 7、提供3Q验证和校准服务
